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医療機器事業部

医療事機器業部について

弊社は、様々な分野でより医療に貢献することを目的として、2017年、新たに医療機器事業部を発足させました。
2017年7月より、ドイツ国W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbHの医療機器「ガンマ・ファインダー®Ⅱ」の販売を承継しております。

取扱製品

センチネルリンパ節生検用ガンマプローブ
ガンマ・ファインダー🄬Ⅱ(Gamma Finder Ⅱ)

指定管理医療機器/特定保守管理医療機器/核医学装置用手持型検出器
医療機器認証番号 22200BZX00141000

高指向性・高感度

高いシールド性能により高指向性を実現し、ホットスポットからの影響も気になりません。
リンパ管の狭窄、高齢、転移陽性など、RIトレーサーが流れづらい症例でも8段階の感度調整により、音でSLNをナビゲートします。

簡単操作

小型・軽量で一切の設定・測定を片手で簡単に行えます。
また、長寿命バッテリーを採用しているため、電源コードの煩わしさやバッテリー充電・交換を気にする必要がなく術者にストレスを感じさせません。専用スリーブにより臨床現場における効率をUPさせます。

世界に認められた実績

ガンマ・ファインダー®Ⅱは、生産国ドイツはもとより全世界に導入実績があり、多くのドクターがその性能に満足しています。
※日本における採用施設数:130施設(2017年2月現在)

[ 適 応 症 例 ]

ガンマ・ファインダー®Ⅱは、外科腫瘍学において捜査の容易さと利便性に優れており、このため以下のような、センチネルリンパ節や副甲状腺の検出に最も適しています。

[ 製 品 仕 様 ]

類別 機械器具(10)放射性物質診療用器具
一般的名称 核医学装置用手持型検出器(コード:40646000)
販売名 ガンマ・ファインダー®Ⅱ
JANコード 4571258434016
クラス分類 クラスⅡ
特定保守 該当
寸法 L255㎜ × H46㎜ × W52㎜
質量 210g
計測できるエネルギー範囲 122~141keV
電源 DC3.6V(電池)(連続稼働時間300時間以上)
表示 警報音とLCD、LED表示
使用環境 周囲温度10℃~40℃
相対温度30%~85%(結露なきこと)
校正形式 手動
検出可能核種 ⁹⁹mTc、⁵⁷Co
付属品・その他 保管ケース、スリーブ(減菌済/50枚)
適合規格 電気的安全性  IEC60601-1:1998,+A1:1991,+A2:1995
電磁両立性   IEC60601-1-2:1993
電撃に対する保護形式 内部電源機器
電撃に対する保護の程度 B形装着部

付属/別売:滅菌スリーブ [ JAN コード ] 4571258434023

滅菌スリーブ

保守・修理について

保守・修理等につきましては、下記の担当者までお問い合わせください。
当社基準に沿って対応させていただきます。
当社は、特定保守管理医療機器に関する医療機器修理業の許可を取得しています。

問い合わせ先

☎06-6266-4831

株式会社シラック・ジャパン 医療機器事業部
担当:渡辺、上田

株式会社シラック・ジャパン
大 阪 本社:〒598-0033 大阪府泉佐野市南中安松 633-1
西日本営業所:〒542-0081 大阪府大阪市中央区南船場2-8-11-608
東日本営業所:〒140-0004 東京都品川区南品川 2-2-13-2F

イベント等

★2018年5月16日(水)~18日(金) 日本乳癌学会(国立京都国際会館) 展示会出展

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