品質管理・品質保証 マネージャー候補 ～ マネージャー
| 職務内容 | ■ 品質保証（QA）業務 ISO13485・ISO9001 の運用・維持・内部監査 QMS省令に基づく医療機器品質マネジメントの運用 製品不具合（市場クレーム）対応、原因究明、再発防止策の立案 取引先監査・行政対応（必要に応じて） ■ 品質管理（QC）業務 受入検査・工程内検査・出荷検査の統括 品質基準の策定・標準化 工場との品質改善活動の推進 製造委託先（OEM）との品質協議・監査対応 ■ マネジメント 品質管理・品質保証部門の統括（メンバー2名） 部門方針・KPIの策定 社内品質教育の企画と推進 |
|---|---|
| 募集人数 | 1名 |
| 勤務地 | 大阪本社（大阪府泉佐野市南中安松633-1） |
| 応募資格 | ・医療機器メーカー、またはメーカーでの品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485 または ISO9001 の運用経験 ・QMS省令への理解・実務経験 ・品質改善や不具合対応の主導経験 ・英語力 初級以上 |
| 選考方法 | カジュアル面談、書類選考、一次面接、二次面接 |
| 給与 | 323,000円～559,000円 |
| 給与改定 | 年１回 |
| 賞与 | 年２回 |
| 各種手当 | ・役職手当 ・資格手当 |
| 休日休暇 | 完全週休２日制（土日祝）、有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇 |
| 勤務時間 | 9:00～17:30（休憩60分） |
| 福利厚生 | 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、退職金制度、社内研修旅行制度 |
| 交通費 | 支給（月上限５万円）、マイカー通勤可（駐車場有） |
| 備考 | 本ポジションは、 ・既存の品質基盤をアップデートし、次世代型の品質体制を構築できる裁量の大きさ ・海外ベンダー・OEM・開発部門など複数ステークホルダーと協働しながら品質を作り込む役割の重要性 ・組織強化フェーズの中心として、QA/QCの仕組みとチームをつくることができる環境 といった点で、品質保証・品質管理のプロフェッショナルにとって大きなやりがいを感じられるポジションです。 今回、事業成長と品質基盤の強化の両輪を担っていただける方を求めています！ |